中安在线、中安新闻客户端讯 近日，合肥高新区药品生产工艺验证与内部管理专题培训在合肥软件园举行。培训由安徽省医药创新柔性服务合肥高新区工作站、合肥高新生物医药孵化器、合肥市计量测试中心（安徽省生物医药产业计量测试中心）、安徽省医药产业创新协会联合主办，区内药品生产企业负责人、质量管理人员、QA、QC及验证管理人员等约80人参加。
药品生产质量管理是产业高质量发展的基础工程。围绕企业在工艺验证、体系运行与持续改进中的共性需求，本次培训聚焦药品生产关键环节合规要点与质量管理能力建设，着力提升企业对工艺验证全流程要求的理解与执行能力，强化自检与质量管理评审的制度化、规范化运行，推动质量管理由“被动应对”向“主动预防”转变。
培训设置《工艺验证》《自检和质量评审流程分享》两大专题。华益药业科技（安徽）有限公司副总经理黄小枫围绕工艺验证全生命周期管理，讲解QTPP、CQA、CPP、控制策略以及PPQ、CPV等关键要点，强调以数据和风险为导向，将质量管理关口前移至过程控制，提升生产过程稳定性与可控性。合肥亿帆生物制药有限公司质量负责人（受权人）蒋萍结合流程与清单化方法，解读企业内部自检（内审）与质量管理评审的定位与实施要点，重点提示自检计划、问题分级、CAPA整改跟踪及管理层评审输出等环节，推动风险识别与持续改进落实到可追溯、可验证的管理闭环中。
参训人员表示，本次培训内容贴近生产现场和质量体系运行实际，案例与方法兼具，针对性、实用性强，对完善企业验证管理、自检机制与质量管理评审工作具有直接指导意义。下一步，合肥高新区将持续联合专业力量，推动优质资源下沉与精准赋能，助力企业提升合规管理与质量治理水平，为合肥高新区生物医药产业高质量发展提供支撑。（记者 苏艺）
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