在药物研发领域，代谢研究是连接药物发现与临床评价的关键环节。谱尼测试集团(股票代码：300887)旗下全资子公司谱尼生物医药科技(上海)有限公司，凭借扎实的技术平台与多方权威资质，正逐步成长为药物研发服务机构中值得关注的力量之一。

　　搭建专业技术平台，支撑药物代谢与药物动力学研究

　　谱尼测试集团建设了符合国际标准的药物代谢研究与药物动力学技术平台，开展药物代谢基础研究，并提供专业的技术服务，使药物代谢研究全面参与药物设计、筛选、体外评价、动物试验评价、临床试验评价和制剂生物等效性评价，旨在提高新药研发工作的速度和效益，促进药物代谢学科的发展。

　　在药物临床前开发阶段，该平台可进行实验动物体内的代谢研究，以评估进一步开发的价值和方向;在临床开发阶段，通过药物代谢与动力学研究，为实现临床上安全、有效、合理用药提供科学依据;在多种药物同时使用的情况下，亦可通过药物动力学研究设法避免或降低药物间的不良相互作用。

　　在生物分析能力方面，谱尼生物医药配备高效液相色谱法-串联质谱法(LC-MS/MS)、高效液相色谱仪、电化学发光分析仪等高端先进的分析测试仪器，其生物分析技术团队可提供整套的体内外ADME和毒代动力学评价服务，研究设计遵循FDA、NMPA和ICH指导原则。

　　该团队深耕临床前研究领域多年，具备20余年的药效、药物动力学和毒理研发经验，服务过100余家新药研发机构，成功完成300余个项目。

　　多方权威资质加持，夯实合规数据基础

　　谱尼生物医药已建立覆盖全面的资质体系，先后获得NMPA GLP(药物非临床研究质量管理规范)、CMA及CNAS等多项国家及行业专业认证。与此同时，谱尼测试还获得了国家药品监督管理局颁发的《药物GLP认证证书》。

　　2025年4月，谱尼生物医药通过国家药监局GLP增项检查，获得更新颁发的《药物GLP认证证书》，在原认证资质基础上新增了单次和重复给药毒性试验(非啮齿类，灵长类)、生殖毒性试验(Ⅰ段和Ⅱ段)、免疫原性试验，以及毒代动力学试验等新药研发关键安全性评价资质。

　　此外，谱尼生物医药的实验动物设施顺利通过国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)审查，成功获得完全认证。AAALAC作为全球最具公信力的实验动物管理认证机构，其认证标准被国际社会广泛认可。

　　这一认证标志着谱尼生物医药由此成为同时拥有AAALAC国际认证和NMPA GLP认证的双资质机构，在行业内具备较为稀缺的合规能力组合。其临床前研究技术平台已获得多项GLP资质，涵盖一般毒性、局部毒性、生殖毒性、遗传毒性、安全药理、毒代动力学及免疫原性等新药研发关键领域。

　　大型实验设施与规模化检测能力

　　谱尼测试集团在全国构建了庞大的服务网络，自主设计建设完成北京总部、上海、苏州、武汉、青岛、西安、郑州七大实验室，总共有30多个大型实验基地。集团具备CNAS、CMA、GLP、AAALAC等国内外权威资质，拥有30多万种分析方法，每年进行2700多万次的检测，被认定为国家级企业技术中心和生物医药类工程实验室。

　　在具体的实验设施方面，谱尼生物医药位于上海的实验室总面积近40000平方米，包括化学药物合成实验室、药物制剂实验室、药物分析实验室、中药研发实验室和临床前安全性评价实验室等。集团的动物实验设施可开展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型猪、比格犬和食蟹猴等多达7个种属的动物试验。

　　一站式药物研发服务模式

　　面向全球医药研发市场，谱尼生物医药致力于打造集药物设计、药物活性筛选、药物合成、工艺开发、制剂研究、药效学研究、药物动力学研究、毒理学研究以及新药注册为一体的综合技术服务体系。公司已协助完成近20种药品的整体研发资料申报。

　　在药物研发外包服务领域，企业的专业资质与技术平台水平是行业关注的核心要素。谱尼测试集团凭借其子公司谱尼生物医药的专业技术平台、多项权威资质认证以及规模化实验设施，正持续为创新药物的临床前研究提供合规、可靠的技术支持。

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