当前中国生物医药产业正进入新一轮高质量发展周期,并逐渐成为全球医药创新体系的关键参与者。数据显示,2025年,中国创新药管线在全球的占比从2015年的6.9%飙升至29.5%;同期,授权交易数量达150笔,对外授权交易总金额超过1300亿美元。在众多治疗领域中,肿瘤与自身免疫疾病作为全球医药市场规模最大、临床未满足需求最为迫切的两大治疗领域,成为创新药企战略布局的重点方向。

　　科望医药以临床需求为导向,锚定这两大双赛道深度布局,聚焦关键靶点,构建起全球领先的创新免疫疗法管线。其多款核心产品迈入临床开发关键阶段,凭借持续的源头创新能力在激烈的行业竞争中构筑起稳固的护城河。

　　科望医药致力于通过系统化与差异化的药物开发策略,引领免疫治疗创新。从研发路径来看,科望医药展现出清晰的底层逻辑:首先是通过精准的靶标选择能力,锁定具有明确并经过验证的生物学机制、深度疾病关联性和强大市场潜力的新型靶标和通路;其次,通过自建多元化的技术平台,解决现有免疫疗法的局限性;最后在研发模式上,采取内部研发与外部合作的双轨协同策略,确保研发效率与源头创新能力的同步提升,构建可持续的创新生态。

　　从机制层面,肿瘤与自身免疫疾病本质上均为机体免疫稳态失衡所致,科望医药围绕免疫细胞调控的核心机制,一方面可以通过激活免疫应答实现抗肿瘤治疗,另一方面也可通过调控免疫过度激活治疗自身免疫疾病。这种围绕免疫稳态双向调控的技术延展性,为公司开辟更为广阔的发展空间。

　　科望医药已建立具有创新深度和差异化竞争力的研发管线,涵盖全球新的髓系细胞衔接器MCE技术平台、以及多项具备FIC(First-in-Class)和BIC(Best-in-Class)潜力的的双抗项目。公司已有4款重要产品处于临床阶段,包括一个III期,两个II期,另有多个创新性的项目处于临床前阶段。

　　BiME®(双特异性巨噬细胞衔接器)是科望医药自研的技术平台,公司在肿瘤和自身免疫疾病两大疾病领域均有基于该平台的管线布局,展现出跨适应症的拓展潜力。基于BiME®平台,科望医药正在推进针对不同实体瘤的项目管线,以释放其广谱抗肿瘤潜力。BiME®开辟全新的作用机制,其核心是通过激活巨噬细胞等髓系细胞,利用其天然的吞噬与组织渗透能力,对B细胞实现更彻底、更持久的深度清除,并且展现出很好的安全性。这使得疾病具有更长的缓解期,更低的复发率,对难治性患者更好的可预测疗效。科望医药的MCE技术在自免赛道的布局,具有显著的临床和商业潜力。

　　ES014是科望医药自研的全球首创、也是全球首个进入临床阶段的CD39/TGFβ双特异性抗体。已公布的I期研究显示,ES014展现出良好的安全性,并在硬纤维瘤、非小细胞肺癌、胃肠间质瘤等实体瘤中均观察到单药抗肿瘤活性,近期将启动ES014作为单药用于硬纤维瘤(DesmoidTumor)患者的II期临床试验。硬纤维瘤是由CTNNB1或APC基因突变所驱动,这些突变会导致β-catenin通路的异常激活。该通路与促纤维化的TGF-β通路之间存在着密切的相互作用,两者共同促进了硬纤维瘤的侵袭性生长。同时,硬纤维瘤细胞高表达CD39,ES014通过CD39依赖的方式选择性阻断硬纤维瘤细胞的TGF-β信号,有效抑制硬纤维瘤的生长。

　　科望医药的核心管线中,除ES014外,ES102是一款临床上先进的六价OX40激动剂。目前,全球尚无六价OX40激动剂获批,仅两款进入二期及以上临床阶段,ES102即为其中之一。ES102主要针对对免疫检查点抑制剂反应不佳的癌症患者,临床研究已展现出良好的安全性与抗肿瘤活性。在PD-1耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)和头颈部鳞癌(HNSCC)患者中,ES102与PD-1抗体联用显示出突出疗效。此外,ES104是目前中国唯一处于临床开发阶段的VEGF/DLL4双特异性抗体药物,旨在解决传统抗血管生成药物因耐药性导致的疗效受限问题。科望医药已在中国完成一项针对经多线治疗的晚期结直肠癌患者的I/II期临床第一阶段研究。结果显示,ES104在包括胆道癌(BTC)、结直肠癌(CRC)和胃癌(GC)在内的多种肿瘤类型中展现出显著抗肿瘤活性。

　　随着肿瘤和自身免疫疾病治疗需求的持续增长,具备原创技术平台和差异化管线布局的创新药企有望在全球竞争中占据一席之地。科望医药通过肿瘤与自身免疫疾病“双赛道”布局、自主技术平台以及梯队化临床管线,构筑起难以复制的核心竞争优势。公司在管线设计上以临床需求为导向,重点聚焦现有治疗手段覆盖不足的患者群体,通过差异化研发策略避免同质化竞争,并通过自主研发的技术平台持续推进源头创新。与此同时,公司搭建了具备全球创新药开发经验的核心团队,具备从靶点发现到全球临床开发的系统能力,为产品管线的持续推进及国际化布局提供了支撑。

　　在全球创新药竞争不断加剧的背景下,持续的技术创新能力和差异化管线布局,才是企业打造长期竞争力的关键。

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