2026年，美国妇产科医师学会(ACOG)发布《宫颈癌筛查指南(Committee Statement No.28)》，指南首次正式讨论并推荐患者自取样HPV检测，宫颈癌筛查正式从“细胞学为主”迈向“HPV初筛主导”，并彻底打开了“自采样”的广阔蓝海。

　　指南核心推荐总结：三大里程碑式变革

　　策略升维： 21-29岁人群推荐每3年进行一次宫颈细胞学筛查，即传统TCT;30-65岁女性首选每5年一次的HPV初筛，细胞学检查退居备选。

　　场景拓展：

　　30-65岁人群可接受的替代方案：

　　①联合筛查：每5年联合筛查hrHPV+宫颈细胞学1次，适用于无法开展HPV初筛，或患者知情选择。

　　②自采样筛查(重大新增)：每3年患者自采样HPV筛查1次，使用FDA批准的检测方法，必须具备完整的随访体系和结果通知机制。

　　③单独细胞学筛查：仅适用于无法开展HPV检测或患者坚持选择的情况。

　　终点明确： ≥65岁人群，不再常规筛查，但要满足以下条件：最近10年，连续3次细胞学阴性或2次联合筛查阴性，且最近一次细胞学≤3年或联合筛查≤5年。

　　痛点即是机遇：为何“自采”成为必然？

　　尽管HPV疫苗普及，但即便是9价疫苗仍无法覆盖9种HPV型别以外的HPV感染，宫颈癌高发的女性群体部分已超出9价疫苗接种的年龄。宫颈癌仍是威胁女性健康的重大公共卫生问题。长期以来，筛查面临三大壁垒：

　　生理与心理壁垒： 传统妇科检查带来的疼痛、尴尬和焦虑，导致大量女性逃避筛查。

　　资源与地域壁垒： 医疗资源不均，HPV检测依赖设备和专业医师，基层与偏远地区可及性差。

　　成本与流程壁垒： 传统联合筛查费用高、耗时长，难以实现大规模人群覆盖。

　　ACOG指南明确指出“HPV自取样可扩大筛查覆盖范围，使原本未接受筛查的人群获得机会。”这正是市场需求的强音，适龄女性自筛潜在用户超2亿，蓝海市场空间巨大。

　　博生®HPV快速自测：引领早筛新范式

　　虽然HPV自采样解决了“谁来做”的问题，但HPV阳性后的“分流管理”依然存在技术痛点——如何在不依赖复杂实验设备的条件下，快速判断病变风险?

　　博生®上皮组织染色液，正是这一衔接HPV自采初筛与阴道镜转诊之间的“桥梁”。作为经国家药监局严格审批的一类医疗器械，博生®完美契合新指南下的大众需求：

　　1. 契合“自采”趋势，弥补设备依赖短板

　　博生®染色液操作极其简便，无需任何专业实验设备，完美适应基层医疗机构甚至居家场景的拓展，是“去中心化”筛查的利器。

　　2. 颠覆传统体验，化解“筛查不适”痛点

　　指南明确指出，筛查率低下的主要原因包括“尴尬、疼痛和焦虑”。博生®染色液通过直接对宫颈上皮组织染色，过程轻柔，极大减少传统取材带来的不适感与隐私顾虑，从心理层面提升了目标人群的接受度与筛查依从性。

　　3. 原理硬核，判断直观，即时分流

　　依托“变色反应原理”，医生或受检者可直接通过棉签颜色变化辅助判断宫颈病变程度，无需漫长等待病理报告。该技术特别是在检出HSIL及以上的病变时表现突出，完美呼应指南中对癌前病变早发现的迫切需求。

　　我国《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)》明确2030年筛查率达70%目标，博生®染色液以其便捷、隐私、高效、低成本的特性，适用于基层医疗、大健康体检、互联网居家检测等增量场景。梵晨博生医药集团以“为人类身心健康而生”为企业使命，致力于让精准、无创、便捷的产品普惠每一位女性，共同提升整体筛查系统的效率与精准度。

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