合肥造“心脏泵”助生命续航
为心衰患者的紧急救治提供国产解决方案

通灵仿生研制的多类型导管泵。
一个比铅笔橡皮帽还小的微型电机,有望为心脏危重患者搭建起通往生机的“生命通道”。目前,在安徽通灵仿生科技有限公司,由企业自主研发的介入式左心室辅助装置(pVAD),正稳步推进注册阶段工作,未来有望为严重心衰、心源性休克患者的紧急救治,提供国产解决方案。
值得一提的是,该产品的关键技术曾长期被国外垄断,国产技术的突破,将为国内临床带来更可及的治疗选择。
钻进左心室的电机为心脏“续命”
2024年的一天,福建医科大学附属协和医院的病房里,心电监护仪的“滴答”声,像一把钝刀反复拉扯着在场医护人员的神经,也叩击着66岁患者林聪(化名)的生命防线。
此时的林聪,刚经历完冠状动脉旁路移植手术,术后出现严重低心排症状,已进展为心源性休克,心脏一分钟能泵到全身的血液总量仅仅2.0L,还不到正常水平的二分之一!
情况紧急,“植入导管泵!”医疗团队决定启动正在临床试验中的国产“心脏急救泵”。医生在林聪大腿根部的股动脉做了一个细小穿刺,便建立起通往心脏的“生命通道”。微型血泵沿着腹主动脉、胸主动脉逆行推送,很快被送入心脏最关键的泵血腔室——左心室。
比铅笔橡皮帽还小的微型电机,在患者的左心室以每分钟超过35000转的速度快速泵血,输出量从2.0L/分钟提升至5.0L/分钟。从左心室汩汩泵出,随着动脉流向全身的,不只是血液,还有生机——濒临“罢工”的心脏在导管泵的支持下,重新获得了稳定的循环支持。
让“不可能三角”成为可能
坐落于合肥高新区的通灵仿生,是这一“心脏泵”的“源头工厂”。企业的展厅里,在超百例临床试验案例中为危重患者提供支持的“心脏泵”,正在一颗模拟心脏中运转。笔芯一般细长的电机,带动一个微型叶轮呼呼旋转,让“堵”在左心室的血液顺畅流出。
“针对心衰、心源性休克的导管泵研发及产业化,我们是国内行业中技术推进较快的团队之一。”安徽通灵仿生科技有限公司董事长解启莲介绍,“这类产品此前长期依赖进口,我们希望通过自主研发,打破技术壁垒,为临床提供更多元的选择。”
这样一个小电机,国内技术究竟“卡”在了哪一步?
“做到小而强劲本身就很难,还要解决长时间运作的发热问题,并且做到高安全性。”解启莲有着20多年心血管与危重症临床经验,他介绍,血液在泵体内高速流动时,容易发生红细胞破裂,即溶血,引发贫血、肾损伤等并发症,这是行业内的技术难题。团队人员通过优化微型电机、叶轮等核心部件设计,最大限度减少血液与泵体的摩擦,在低溶血技术上,实现了关键突破,达到了国际先进水平。
尺寸小、高流量、高安全性,这个技术上的“不可能三角”,在这一心衰救治设备上,正逐步实现平衡。
“合肥造”打造心衰全周期解决方案
作为国家级专精特新“小巨人”企业,通灵仿生长期聚焦心血管疾病诊疗领域,致力于研发心衰全生命周期的一体化解决方案。
在通灵仿生的洁净厂房中,工作人员正在制作透明气球一般的球囊,这些产品用于主动脉内球囊反搏系统,可用于心源性休克、外科手术后心肌功能不全等症状的辅助治疗。企业自主研发的主动脉内球囊反搏系统,打破了国外产品在国内市场的长期垄断,目前已实现国产化落地,为临床提供了更具性价比的治疗选择。
无创心排量监测仪可无创诊断、监测心血管疾病;气囊式体外反搏装置,可在体外辅助改善全身血液流动,专门用于心脏缺血性疾病的治疗……截至目前,通灵仿生已获得500余项自主创新专利,装备围绕心衰的全生命周期,涵盖了诊断、治疗、康复等多个环节。
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合肥晚报-合新闻记者 张玉莲/文 田星星/摄
来源:中安在线
