近年来,国内肿瘤免疫治疗赛道竞争持续升温。在PD-1/L1等成熟靶点仍处于高度竞争格局的同时,T细胞衔接器(TCE)、双特异性抗体等热门赛道又迎来密集布局,然而同质化问题逐步显现,行业普遍关注相关疗法未来的临床差异化价值及商业化空间。与此同时,实体瘤治疗瓶颈、安全性局限等行业难题仍未破解,真正能跳出内卷、具备源头创新能力的企业数量相对有限。

　　在这一竞争环境中,科望医药围绕其自研的髓系细胞衔接器(MCE)技术平台BiME®展开布局,通过差异化路径推进免疫新疗法的研发。

　　图:BiME作用机制

　　BiME®全称双特异性巨噬细胞衔接器,该平台是科望医药锚定下一代免疫疗法蓝海打造的核心技术底座,也是全球范围内稀缺的髓系细胞衔接器(MCE)研发平台。不同于行业扎堆布局的TCE疗法主要聚焦T细胞激活,BiME®平台另辟蹊径,靶向肿瘤相关巨噬细胞打造专属双抗分子,通过双重靶向机制,同时阻断巨噬细胞上抑制性受体SIRPα传递的“别吃我”信号,精准引导巨噬细胞识别并吞噬肿瘤细胞,还能进一步增强抗原递呈能力,激活CD8⁺T细胞的适应性免疫应答,实现持久而深度的抗肿瘤效应。更重要的是,基于BiME®平台开发的产品,能显著降低细胞因子风暴的发生风险,相较于传统T细胞活化疗法展现出更优的安全性,临床前研究也证实其抗肿瘤活性更具优势。

　　BiME®平台已通过与跨国药企的BD合作,体现其创新价值与潜力。2023年,科望医药与跨国制药巨头安斯泰来(Astellas)达成总额超过17亿美元的战略合作,围绕公司自主研发的BiME®平台及候选药物分子开展全球合作,成为科望医药在创新药物研发、靶点策略与平台技术方面核心实力的有力背书。而这一里程碑合作也为全球肿瘤免疫治疗领域注入了全新动力,标志科望医药迈出了“全球化”的坚实一步。

　　依托BiME®平台的底层技术优势,科望医药在肿瘤与自身免疫性疾病两大黄金赛道双线布局,构建起差异化的创新产品管线。在肿瘤领域,科望医药正基于该平台推进多款针对不同实体瘤的双抗项目,其中核心管线ES019(PD-L1/SIRPα双抗)已与安斯泰来合作推进临床前研究,有望突破实体瘤治疗的现有瓶颈。而在自身免疫性疾病领域,BiME®平台更是开辟了全新治疗路径,针对病理性B细胞持续产生自身抗体导致的疾病反复发作、难以治愈的行业痛点,该平台可通过激活髓系细胞的天然吞噬与组织渗透能力,对病理性B细胞实现彻底、持久的深度清除,在保证优异安全性的同时,有望大幅延长患者缓解期、降低复发率,为众多难治性自免疾病提供全新治疗方案。

　　在创新药行业回归源头创新的大趋势下,单纯的靶点跟随、同质化研发将面临一定挑战。科望医药凭借BiME®平台,围绕新机制开展研发探索,并推进相关项目的临床进展及对外合作,走出了“全球首创机制-临床价值验证-全球商业转化”的发展路径,通过差异化创新应对行业同质化竞争。随着平台衍生管线的持续推进,科望医药有望为全球患者带来更多突破性的治疗选择,并在下一代免疫治疗领域持续积累经验,为中国创新药的全球化发展提供参考,其后续发展值得关注。