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优时比旗下药品获批用于两项适应症治疗

时间:2026-03-28 00:08:44

3月27日,全球生物制药公司优时比宣布旗下药品比奇珠单抗(商品名:倍捷乐)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于两项适应症的治疗。

据介绍,这款药品被批准用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者,以及治疗常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)成人患者。此次获批也标志着这款药品在中国正式从风湿免疫领域拓展至皮肤科领域。

目前,中国有超过700万例银屑病患者。其中,斑块状银屑病是最常见的类型。患者不仅要承受皮肤瘙痒、脱屑、疼痛等身体症状,疾病带来的污名和社交障碍更对其生活质量、工作和心理健康造成深远影响。

北京大学人民医院皮肤科主任医师张建中表示,银屑病是一种慢性、复发性、系统性的炎症性疾病。尽管生物制剂的应用已带来显著改善,但部分患者仍面临皮损无法完全清除或疗效难以维持的挑战。尤其对于许多中重度患者而言,现有治疗在实现并维持皮损深度清除方面仍有局限。因此,我们需要能更精准、更持久地控制炎症的创新选择。

南方医科大学皮肤病医院院长、皮肤科主任医师杨斌指出,比奇珠单抗独特的IL-17A/F双靶点机制,直击炎症核心,为临床带来了新的治疗选择。在临床试验中,我们观察到比奇珠单抗不仅起效迅速,单次给药后即可看到显著改善,更重要的是其深度的皮损清除能力,有望帮助更多银屑病患者实现并维持皮损完全清除的治疗目标,这对于提升患者生活质量、减轻疾病长期负担具有重要意义。

同日获批的化脓性汗腺炎(简称“HS”)是一种慢性、复发性、疼痛性且可能致残的炎症性皮肤病,主要症状包括结节、脓肿和流脓的瘘管,通常出现在腋窝、腹股沟和臀部,患者会经历疾病发作和剧烈疼痛,严重影响生活质量。

中国医科大学皮肤病与皮肤美容研究所所长、皮肤科主任医师高兴华表示,HS的治疗长期以来是皮肤科领域的“硬骨头”,患者从出现症状到确诊的平均耗时为10.2年,超七成患者在确诊时病情已经进展到了中重度,导致了不可逆的瘢痕和身体结构破坏。

优时比中国总经理马雅君表示,倍捷乐双适应症同日获批,是优时比中国发展历程中的又一重要里程碑。这不仅印证了IL-17A/F双靶点机制在多种免疫介导疾病中的巨大潜力,更彰显了我们“深耕中国”、加速引入全球创新成果的坚定决心。面对中国庞大的皮肤病患者群体及其迫切需求,我们希望倍捷乐的到来,能为更多患者及其家庭带去皮肤洁净的喜悦和回归正常生活的信心。


来源:经济参考网