在中国,每10个成年人中就有5个饱受失眠困扰。然而,传统安眠药带来的“日间嗜睡”与“药物依赖”风险,让无数患者望而却步。2025年6月,先声药业引进的全球新一代失眠新药达利雷生正式在中国上市,其凭借独特的产品优势,为3亿失眠患者带来抗失眠的新选择。

　　达利雷生的落地并非偶然。2022年,先声药业与瑞士制药公司Idorsia达成合作,获得达利雷生在中国的全部适应症的临床开发与商业化权益。在首都医科大学宣武医院王玉平教授的牵头下,达利雷生快速启动中国III期临床研究并于2024年5月达到主要终点,研究结果发表于世界睡眠研究协会官方出版物《睡眠》杂志(SLEEP),主要结论与海外国际多中心 Ⅲ 期临床试验结果一致,证实了达利雷生针对中国人群可显著缩短入睡用时长,改善睡眠维持,同时清晨嗜睡发生率低,停药后无戒断反应及反跳性失眠。

　　在国内,《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》将其评为I级推荐A级证据药物。2025年出版的《中国失眠障碍诊断和治疗指南(第2版)》将其列为推荐,A级证据。达利雷生上市后,首都医科大学宣武医院王玉平教授表示:“达利雷生首次实现夜间睡眠改善与提高日间功能的双重突破。中国Ⅲ期临床研究结果表明,其对后半夜睡眠维持的改善尤为显著,且患者清晨嗜睡情况低于安慰剂组,这正是现有药物最难解决的临床痛点。”王玉平教授还表达了对其期待,“达利雷生有望填补失眠药物长期安全治疗的空白,终结传统失眠药物依赖性与残留效应主导的治疗时代。”

　　值得一提的是,先声药业一直以药品的患者可及性为第一要务。如今先声药业正在推进海口工厂的达利雷生本土化生产,有望实现国产化,从而大幅提高患者可及性。

　　达利雷生能够快速落地国内,并且成为首个在中国人群III期临床验证成功的DORA,也是得益于先声药业在神经内科领域多年来的丰富积累。在更宏观的视角不难发现,先声药业在神经领域方向上已经形成了创新药的纵深矩阵:做深做透脑卒中全病程治疗,同时通过利用现有科室积累和学术资源拓展其他具有重大临床需求的疾病领域,做合理的产品延伸。

　　从解决临床痛点到提升患者可及性,先声药业的达利雷生不仅为 3 亿失眠人群带来了全新的治疗选择,更推动中国失眠治疗迈入安全、高效的新时代。对于深受失眠困扰的人而言,这款创新药的到来,让 “好好睡一觉” 也不再是奢望。

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